TERSO - Prospektüs
Ozmotik Etkili Göz Damlası
Kullanım alanları:
Kornea ödemi ve sub-ödeminin osmotik olarak giderilmesinde ve glokomun
ödematöz semptomlarının ek tedavisinde kullanılır.
Bileşimi:
Mannitol, gliserol, EDTA disodyum tuzu, klorobutanol, hyalüronik asit sodyum tuzu,
pH 7,2’ye tamponlanmış solüsyon.
Kullanım:
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmedi ise etkilenmiş olan göz veya
gözlere günde 2-3 kere 1-2 damla uygulanır.
Uyarılar:
- Bu ürün açılana kadar sterildir.
- Kullandıktan sonra şişeyi sıkıca kapatınız.
- Şişe açıldıktan sonra 60 gün içerisinde kullanılmalıdır.
- Kutuda ve şişede yazılı olan son kullanma tarihi geçmiş olan ürünü kullanmayınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.
- Yutmayınız.
- Ürünün içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine bilinen bir hassasiyetiniz
olması halinde ürünü kullanmayınız.
- İstenmeyen bir etki görüldüğünde ürünü kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza
başvurunuz.
- Şişenin uygulama ucunu gözleriniz, göz çevresi, elleriniz dahil herhangi bir yerle
temas ettirmekten kaçınınız.
- Ambalajı zedelenmiş ya da yırtılmış ürünü kullanmayınız.
Avrupa Birliği 93/42/EEC yonetmeliği kapsamında bir tıbbi cihazdır.
SAFLOHYAL - Prospektüs:
Oftalmik Solüsyon - Koruyucu Madde İçermez
Ürünü kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz.
1. SafloHyal® Oftalmik Solüsyon nedir ve ne için kullanılır?
SafloHyal® Oftalmik Solüsyon, flogolitik etkinliği olan (flogozun gelişim sürecini inhibe eden) tıbbi
bir cihazdır. Yetişkinlerde ve çocuklarda oküler rahatsızlık sendromu, blefarit ve konjunktivit gibi göz
yüzeyinde meydana gelen inflamatuvar durumlara eşlik eden semptomların (kaşıntı, yabancı cisim hissi,
kızarıklık gibi) tedavisinde kullanılır.
SafloHyal® Oftalmik Solüsyon yapısındaki hassas bir ısı sağlayan özel kopolimer sayesinde göz yüzeyi ile
temas ettiğinde bir jel oluşturarak uzun süren nemlendirme ve lubrikasyon etkisini gösterir.
Bir yenilik olan OSD (oftalmik damlalık) teknolojisi, uygulama sırasında oftalmik solüsyonun koruyucu
madde kullanmadan steril kalmasını sağlar.
2. SafloHyal® Oftalmik Solüsyon kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Eğer SafloHyal® Oftalmik Solüsyonun içerdiği maddelere karşı (6. kısımda listelenmiştir) bilinen herhangi
bir alerjiniz ya da aşırı hassasiyetiniz varsa, ürünü kullanmayın.
3. SafloHyal® Oftalmik Solüsyon nasıl kullanılır?
- Ürünü kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.
- Her göze günde 2-3 kere 1-2 damla damlatın ya da doktorunuzun tavsiyesine göre kullanın.
- Damlalığın gözünüzle temas etmediğinden emin olun.
4. Uyarılar
- Fosfat içeren oftalmik solüsyonların kullanılması sonucu gelişen kornea kalsifikasyonu rahatsızlığı olan
hastalarda çok nadir olarak oküler yüzeyde ciddi hasarlar görülmüştür. Band keratopatisi veya korneada
kalsiyum birikiminin görüldüğü durumlarda ürünü kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- İstenmeyen bir etkiyle karşılaştığınızda ürünü kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın.
- Uygulamadan sonra kısa süreli, kaşınma hassasiyeti görülebilir.
- Sadece gözde kullanım içindir, kesinlikle yutmayınız.
olun.
- Ambalajı zedelenmiş yada yırtılmış ürünü kullanmayınız.
- Ürünü kutunun üzerinde bulunan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi
ağzı kapalı olarak ve uygun şekilde saklanmış ürünler için geçerlidir.
5. SafloHyal® Oftalmik Solüsyonun Saklanması
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- Şişe ilk kez açıldıktan sonra 60 gün içinde kullanılmalıdır.
- Her kullanımdan sonra şişeyi sıkıca kapatın.
- Ürünü oda sıcaklığında ve herhangi bir ısı kaynağından uzakta saklayın
uzak tutunuz.
6. Ek Bilgiler
Bileşimi:
Enoksolon glukuronid, Hiyalüronik Asit Sodyum Tuzu, kopolimer PEG/PPG, potasyum
hidroksit, sodyum fosfat monobazik, sodyum fosfat dibazik, sodyum klorür, saf su.
Kutu içeriği
Oftalmik damlalıklı 10 ml’lik şişe
CROSSHYAL - Prospektüs:
Oftalmik Solüsyon
Çapraz bağlı Hyalüronik Asit Sodyum Tuzu ve Karboksimetil β-glukan
Koruyucu içermez
Ürünü kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz.
1. CROSSHYAL® Oftalmik Solüsyon nedir ve ne
için kullanılır?
CROSSHYAL® Oftalmik Solüsyon koruyucu madde
içermeyen suni gözyaşı solüsyonudur. İçeriğinde
çapraz bağlı hyalüronik asit sodyum tuzu ve
karboksimetil β-glukan bulunur.
CROSSHYAL® Oftalmik Solüsyon göz yüzeyinin
lubrikasyonu, nemlendirilmesi ve korunması için
kullanılır.
Çapraz bağlı hyalüronik asit sodyum tuzu retikuler
yapısı sayesinde, daha yüksek oranda hidrasyon ve
viskoelastisite sağlayarak gözyaşı filminin stabilitesini
garanti eder, ürünün oküler yüzeyde uzun süre
kalmasını sağlar.
Karboksimetil β-glukan, ürünün lubrikasyon
kapasitesini artırmanın yanı sıra, serbest radikallerin
neden olduğu oksidatif strese karşı koyar ve kornea
hücrelerinin yeniden düzenlenmesini destekler.
Bir yenilik olan OSD (Ophtalmic Squeeze Dispenser)
damlatma teknolojisi, ürünün koruyucu madde
içermeden tamamen steril kalmasını sağlar.
CROSSHYAL® Oftalmik Solüsyon, aşağıda sıralanan
rahatsızlıkların sebep olduğu kuru göz, yabancı cisim
hissi v.b nin tedavisi için endikedir.
• Kuru göz
• Mekanik stres: kontakt lens kullanımı, cerrahi
müdehaleler vb.
• Sistemik hastalıklar: Sjögren sendromu, romatoid
artrit, karaciger rahatsızlıkları vb.
• Hormonal bozukluklar:menopoz, hormon replasman
tedavisi vb.
• Çevresel stres:klima,sigara dumanı, rüzgâr vb.
• Görsel stres:uzun süreli ekran kullanımı.
• İlaç kullanımı: antidepresanlar, beta blokerler,
prostaglandinler vb.
Bu ürün kontakt lens kullananlar tarafından
kullanılabilir.
2. CROSSHYAL® Oftalmik Solüsyon kullanmadan
önce bilmeniz gerekenler
Alerjiniz veya ürünün herhangi bir bileşenine (Bölüm
6‘da listelenmiştir) karşı bilinen aşırı hassasiyetiniz
varsa CROSSHYAL® Oftalmik Solüsyonu kullanmayınız.
3. CROSSHYAL® Oftalmik Solüsyon nasıl kullanılır?
- CROSSHYAL® Oftalmik Solüsyonu kullanmadan önce
kontak lenslerinizi çıkarmanıza gerek yoktur.
- Ürünü uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.
- Günde 2-3 kez her iki göze 1-2 damla veya doktorun
tavsiye ettiği miktarda damlatın.
- Damlalık başlığının gözle temas etmemesine özen
gösterin.
4. Uyarılar
- Olumsuz reaksiyon durumunda kullanmayı bırakıp,
doktorunuza danışınız.
- Göze kullanımı içindir, yutmayınız.
- Kullanmadan önce şişenin sağlam olduğundan emin
olunuz.
- Ürünü kutunun üzerinde yazılı son kullanma
tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi,
ağzı kapalı ve uygun şekilde muhafaza edilmiş ürün
için geçerlidir
5. CROSSHYAL® Oftalmik Solüsyon nasıl
muhafaza edilir?
- Çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde
muhafaza ediniz.
- Şişeyi açtıkdan 90 gün sonra ürünü kullanmayınız.
- Kullandıktan sonra şişeyi sıkıca kapatınız, oda
sıcaklığında muhafaza ediniz, ısı kaynaklarından
uzak tutunuz.
6. Ek Bilgiler
Bileşimi:
Çapraz bağlı Hyalüronik Asit Sodyum Tuzu, Karboksimetil β-glukan , pH 7.2-izotonik
tamponlu çözelti.
Kutu içeriği
OSD damlalıklı 10 ml şişe.